Ang mga anticholinergic at emergency na paggamot na API ay nakapasa sa maraming internasyonal na pagpapatunay ng kalidad.

Henan Purui Pharmaceutical Co., Ltd., isang kumpanyang may halos dalawang dekada ng karanasan sa larangan ng mga specialty active pharmaceutical ingredients (API), kamakailan ay nag-anunsyo na ang anticholinergic at emergency na mga produkto ng serye ng API ay nakakumpleto ng isang bagong yugto ng pag-optimize ng proseso at pag-upgrade ng kalidad ng system. Maraming mga produkto ang matagumpay na nakapasa sa mahigpit na kalidad ng mga pag-audit ng mga domestic at internasyonal na kliyente, na higit na nagpapatibay sa posisyon nito sa industriya bilang isang pangunahing tagagawa ng API at mahalagang base sa pag-export sa China.

Purui Pharmaceuticalkasalukuyang nagtataglay ng independiyenteng API R&D center at pilot-scale amplification platform, na nagbibigay-daan dito na makapagbigay ng full-chain na mga serbisyo ng API mula sa pag-unlad ng ruta ng laboratoryo at pananaliksik sa profile ng karumihan hanggang sa komersyal na produksyon. Sinasaklaw ng mga pangunahing produkto nito ang mga anticholinergic API (gaya ng mga ginagamit sa paggamot ng mga malalang sakit sa paghinga at spasms ng digestive system) at mga emergency na API (ginagamit sa intensive care, poisoning rescue, at preoperative na gamot). Ang kadalisayan, katatagan, at batch-to-batch na pagkakapare-pareho ng mga produkto nito ay umabot na sa mga advanced na antas sa internasyonal.

Ang kumpanya ay mahigpit na sumusunod sa mga pambansang pamantayan ng GMP sa paggawa nito. Nilagyan ang API production workshop nito ng mga advanced na synthesis reactor, mahusay na separation at purification system, at closed-loop drying equipment. Ang mga pangunahing parameter ng proseso ay awtomatikong sinusubaybayan at naitala sa pamamagitan ng isang DCS (Distributed Control System). Sa mga tuntunin ng kontrol sa kalidad, ang Quality Inspection Center ng PURE Pharmaceutical ay nagtataglay ng dose-dosenang mga high-precision analytical na instrumento (kabilang ang mga high-performance na liquid chromatograph, gas chromatograph, at UV-Vis spectrophotometers), na nagpapatupad ng buong lifecycle na pamamahala ng mga API mula sa mga panimulang materyales at intermediate hanggang sa mga natapos na produkto upang matiyak na ang bawat batch ng domestic at international na mga produkto ay nakakatugon sa pamantayan ng domestic at international pharmaco.

Kapansin-pansin, ang paggamit ng teknolohikal na akumulasyon nito sa larangan ng mga anticholinergic API, ang PURE Pharmaceutical ay naaprubahan upang itatag ang "Henan Provincial Anticholinergic API Engineering Technology Research Center." Nakatuon ang center na ito sa paggamit ng napakasalimuot na chiral synthesis, berdeng catalytic na proseso, at tuluy-tuloy na daloy ng microreactor na teknolohiya sa produksyon ng API, na naglalayong bawasan ang mga gastos sa produksyon, bawasan ang mga emisyon ng basura, at pagbutihin ang kaligtasan ng proseso. Sa kasalukuyan, maraming mga bagong proseso na binuo batay sa platform na ito ang matagumpay na nailapat sa mga komersyal na linya ng produksyon, na nakakamit ng win-win na sitwasyon ng pagbawas sa gastos, pagpapabuti ng kahusayan, at proteksyon sa kapaligiran.

Bilang karagdagan sa pagtugon sa sarili nitong mga pangangailangan at mga pangangailangan sa domestic market, ang mga produkto ng API ng PURE Pharmaceutical ay ini-export sa maraming bansa at rehiyon, na nagbibigay ng matatag at sumusunod na supply ng API sa maraming kumpanya ng pharmaceutical sa buong mundo. Samantala, ganap na ginagamit ng kumpanya ang mga kakayahan nito sa CDMO upang magsagawa ng mga serbisyo sa paggawa ng kontrata para sa mga API, kabilang ang pagbuo ng proseso, paglilipat ng teknolohiya, mga pamantayan ng custom na sanggunian sa karumihan, at produksyon ng batch ng pagpapatunay, na sumusuporta sa mga makabagong kumpanya ng gamot at generic na gamot upang mapabilis ang pagpapatupad ng proyekto.

Ang pinuno ng PURE Pharmaceuticals' API division ay nagsabi, "Ang mga API ay ang pundasyon ng kalidad ng gamot. Patuloy kaming magtutuon sa aming dalawang pangunahing bahagi ng anticholinergic at emergency na pangangalaga, habang palawakin ang mga produktong API na may mataas na value.